加购3600万剂莫德纳 台产疫苗恐玩完
中评社台北7月23日电／“卫福部长”、流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨天宣布，政府已与美国莫德纳公司完成签约采购3600万剂疫苗，其中100万剂将在今年第四季供货，其余3500万剂的次世代疫苗则分别在明、后年陆续供应。防疫学会荣誉理事长王任贤表示，从这次中央一次就抓3600万剂，已经相当于台湾人口每人接种2剂、近8成覆盖率的数量来看，“表示台产疫苗已经死了”，根本没有台产疫苗吃的份，明年可说是完全走不下去。
《中时新闻网》报道，台湾自购疫苗累计有8081万剂，加上美日捐赠共584万剂，总共达8665万剂，其中，台产疫苗仅占1000万剂。王任贤表示，国际采购疫苗的覆盖率足以淹没台产疫苗，政府此时敲定明后年国际疫苗采购，等同宣判台产疫苗死刑。
但对于台湾自购的莫德纳疫苗到现在还有近400多万剂还没来，王任贤说，次世代疫苗在国际间抢货更凶，蔡政府无异又在画大饼，恐怕明后年也是遥遥无期，甚至再度重演今年疫苗来台拖拖拉拉的戏码。
高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄，资料中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署打枪，导致最后只有18%的产品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。
对此，台湾预防医学学会理事长陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端生产的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增至40%，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10%左右，显示抗原品质并不稳定。
陈宜民表示，高端送审EUA的原料药是采用50L制程，但近期才开始研究如何将产能从实验室等级的2L扩张至50L，推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产。若真是如此，就有违国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产，且每次至少生产3批次，观察受试者施打后的反应，如抗体数据能够一致才会申请EUA。
对于高端疫苗共有2批次遭到退货，食药署长吴秀梅也证实，并指出绝对是用最严谨的态度在把关，“在他们补交完整资料，能够证实安全性与有效性之前，这2批次的产品绝对不会准许使用”。
吴秀梅也说，外界对高端已是用非常苛刻的标准看待，“你去看各个企业里面，难道都没有所谓的不良率吗？”放大疫苗产能本来就是很大的技术，因为这不单只是把料加多，里面的参数都要很细心的调整才能跟原本做的一样。
对于高端只能实验室生产，大量生产品质不稳定等说法，高端并未回应。
中评社台北7月23日电／“卫福部长”、流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨天宣布，政府已与美国莫德纳公司完成签约采购3600万剂疫苗，其中100万剂将在今年第四季供货，其余3500万剂的次世代疫苗则分别在明、后年陆续供应。防疫学会荣誉理事长王任贤表示，从这次中央一次就抓3600万剂，已经相当于台湾人口每人接种2剂、近8成覆盖率的数量来看，“表示台产疫苗已经死了”，根本没有台产疫苗吃的份，明年可说是完全走不下去。
《中时新闻网》报道，台湾自购疫苗累计有8081万剂，加上美日捐赠共584万剂，总共达8665万剂，其中，台产疫苗仅占1000万剂。王任贤表示，国际采购疫苗的覆盖率足以淹没台产疫苗，政府此时敲定明后年国际疫苗采购，等同宣判台产疫苗死刑。
但对于台湾自购的莫德纳疫苗到现在还有近400多万剂还没来，王任贤说，次世代疫苗在国际间抢货更凶，蔡政府无异又在画大饼，恐怕明后年也是遥遥无期，甚至再度重演今年疫苗来台拖拖拉拉的戏码。
高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄，资料中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署打枪，导致最后只有18%的产品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。
对此，台湾预防医学学会理事长陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端生产的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增至40%，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10%左右，显示抗原品质并不稳定。
陈宜民表示，高端送审EUA的原料药是采用50L制程，但近期才开始研究如何将产能从实验室等级的2L扩张至50L，推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产。若真是如此，就有违国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产，且每次至少生产3批次，观察受试者施打后的反应，如抗体数据能够一致才会申请EUA。