中国新冠疫苗V01在菲律宾进入Ⅲ期临床试验

　　新华社报道，V-01疫苗由中国科学院生物物理研究所和位于中国南部广东省的丽珠医药集团共同研发。

　　V-01是一种重组融合蛋白疫苗，以新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）为抗原。RBD是病毒与人类细胞表面ACE2受体结合最主要的部分。这个结合过程让新冠病毒进入宿主细胞并导致感染。

　　菲律宾食品和药物管理局已批准V-01疫苗开展Ⅲ期临床试验，评价其安全性和有效性。

　　该试验已开始在该国招募18岁以上的成人受试者，首批受试者于8月25日入组并完成首剂接种。

　　丽珠生物副总经理胡振湘告诉新华社记者，V-01疫苗已获得I期和II期临床试验中期分析报告，结果令人满意。

　　I/II期临床总计1060例受试者入组。在II期临床试验中，共有880人参加了试验，其中440人年龄在18岁至59岁之间，440人年龄在60岁及以上，年龄最大的参与者为83岁。结果表明，未观察到与疫苗相关的严重不良事件。不良反应轻微，可在3天内自行恢复。

　　在免疫原性方面，两剂注射V-01后，中和抗体的阳转率在几天内达到97%以上。

　　胡振湘指出，成人组和老年组中，V-01疫苗都能快速产生免疫反应，且两组之间的中和抗体几何平均滴度没有显着统计学差异。抗体滴度是反映疫苗接种后抗体反应的关键免疫学指标。