中央挺香港品牌 老牌口服中成药审批简化

香港不乏知名的中成药,深受海外华人及内地消费者欢迎,成为不少人来港必买手信。(图片来源:大公文汇网)

  中评社北京1月22日电/据大公报报导,香港知名的中成药多不胜数,不少“字号老、信誉好”的品牌,深受海外华人及内地消费者欢迎。国家药品监督管理局昨日公布,简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排。在港获香港中医药管理委员会批准注册、经营15年以上的“香港品牌”口服中成药将获国家简化审批,进军内地庞大市场。

  医务卫生局局长卢宠茂表示,特区政府热烈欢迎有关安排,相信措施进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展。业界认为,简化审批有助鼓励港澳药厂加快迈向高质量发展、助力药业拓展内销市场,亦能够为内地民众提供优质中成药产品,达至多赢。

  根据国家药监局昨日发布的《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》,简化审批措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册,且在香港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。

  特区政府:感谢中央支持

  医务卫生局局长卢宠茂表示,特区政府热烈欢迎简化审批措施正式实施,并感谢中央政府和国家药监局一直以来对香港中医药发展的大力支持。

  卢宠茂指出,自简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今,已有13款香港注册中成药透过简化流程于内地上市,相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷的途径,昨日公布的新安排将措施扩展至口服中成药,标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展,特区政府会积极向香港中成药业界推广有关措施。

  为协助香港中药商善用有关政策带来的机遇,医卫局中医药发展基金去年二月增设粤港澳大湾区中成药产业发展支援计划,为香港中成药制造商或中成药批发商提供注册申请费用的资助。卢宠茂表示,会适时扩阔支援计划的适用范围,以配合最新政策。