设“1＋”机制　加快新药注册审批

　　中评社香港10月26日电／据大公报报导，本港拥有高水平的医疗专业和高效率的医疗卫生体系，更会发展医疗创新枢纽及建立“第一层审批”药物注册机构，即可不依赖其他药物监管机构，而直接根据临床数据在本港审批药物，同时也审批医疗器械的注册申请。特首李家超指出，会吸引更多本地及海内外药物和医疗器械（药械）企业，选择在香港进行研发和临床试验，并确保最终的药械审批获国际及国内认可。

　　相关措施包括于明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，重整及加强药械及技术监管和审批制度作研究；加入“国际医药法规协调会议”，为长远发展香港成为国际药械权威机构铺路；明年于“河套深港科技创新合作区”成立“大湾区国际临床试验所”，为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台，统筹香港公私营的临床试验资源，并与深圳市政府商讨，让河套香港及深圳园区协同发展临床试验；2024／25年度设立“联网临床研究支援办公室”，促进医管局临床研究及试验；并设立全新“1＋”机制，加快新药审批，消息人士指，药物注册制度上设立的全新“1＋”机制只适用于治疗严重或罕见疾病新药。