高端量产不良率逾8成？高虹安轰蔡政府
中评社台北7月23日电（记者 郑羿菲）外传台产高端疫苗量产时不良率高达8成，台湾民众党“立委”高虹安23日表示，当初上从府院，下到“卫福部”食药署都还在帮厂商说话，令人担心政府到底有没有为民众健康做把关，而蔡英文当初提到7月可以准备生产，这样的话看起来相当不负责任。高端先获EUA，却没办法得到稳定良率的疫苗，让人感到相当讽刺。
高端今天则发布重大讯息指出，该报道属于不实资讯，意图影响民众对台产疫苗之信心。高端指出，疫苗从关键原物料生产、到检测放行，不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从最前端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行，须完成超过百项严谨检验，始可放行。目前公司抗原产能远高于媒体报道臆测之数值，抗原库存量也大于目前国内采购规划之500万目标数量，且均符合放行规格，后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。所有疫苗成品皆会100%符合规格，并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。
高端疫苗19日获“卫福部”食药署EUA，但却传出高端再将疫苗产能从2L扩大至50L时，有高达82%的疫苗因偏差被食药署退货。食药署长吴秀梅证实确有此事，也就是所谓的不良率，在高端补交完整资料证实安全性与有效性前，这2批次的产品绝对不会准许使用，但她也抱怨外界看待高端以非常苛刻的标准，企业难道没有所谓的不良率吗？高端则发出澄清稿，有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
高虹安23日录制影片表示，食药署证实台产高端疫苗在量产后不良率高达82%，但其他国家审查EUA不只是针对疫苗安全性、保护力等，更重要的是量产的稳定性与良率，美国Novavax疫苗无论是保护力、安全性都相当完美，可是在量产时因原材料与设备取得不够稳定，至今还未拿到美国EUA。反观台湾高端疫苗审查匆匆忙忙通过台湾的EUA。
高虹安指出，吴秀梅第一时间澄清此事，竟还推说“外界过于苛责高端疫苗，哪个企业没有不良品？”让民众对食药署是否有把关打了非常大的问号，食药署应想办法站在民众立场去把关，但却是在帮厂商说话，如果良率仅18%，不晓得如何解救民众需要疫苗的情况。
高虹安批评，“卫福部长”陈时中称“之后发生什么状况再把EUA收回”，如果有问题的疫苗打入民众身体，你要怎么收回？用这么不负责任的说法讲这件事，若发现台产疫苗在生产上有缺陷，就不应该给EUA，而是必须把问题处理完才发给EUA。
高虹安认为，台产疫苗已经采购1000万剂，未来打到民众身体里，能不能保证安全有效？若良率这么低，不良品都会被退货，看起来台产疫苗能提供良品的数量也相当少，而“行政院”也已签约3600万剂莫德纳疫苗，台产疫苗是不是就没有这么紧急，应该让台产疫苗厂商提升良率，精进研发过程，而非冒然让厂商尽快生产疫苗，政府的行为是揠苗助长。
中评社台北7月23日电（记者 郑羿菲）外传台产高端疫苗量产时不良率高达8成，台湾民众党“立委”高虹安23日表示，当初上从府院，下到“卫福部”食药署都还在帮厂商说话，令人担心政府到底有没有为民众健康做把关，而蔡英文当初提到7月可以准备生产，这样的话看起来相当不负责任。高端先获EUA，却没办法得到稳定良率的疫苗，让人感到相当讽刺。
高端今天则发布重大讯息指出，该报道属于不实资讯，意图影响民众对台产疫苗之信心。高端指出，疫苗从关键原物料生产、到检测放行，不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从最前端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行，须完成超过百项严谨检验，始可放行。目前公司抗原产能远高于媒体报道臆测之数值，抗原库存量也大于目前国内采购规划之500万目标数量，且均符合放行规格，后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。所有疫苗成品皆会100%符合规格，并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。
高端疫苗19日获“卫福部”食药署EUA，但却传出高端再将疫苗产能从2L扩大至50L时，有高达82%的疫苗因偏差被食药署退货。食药署长吴秀梅证实确有此事，也就是所谓的不良率，在高端补交完整资料证实安全性与有效性前，这2批次的产品绝对不会准许使用，但她也抱怨外界看待高端以非常苛刻的标准，企业难道没有所谓的不良率吗？高端则发出澄清稿，有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
高虹安23日录制影片表示，食药署证实台产高端疫苗在量产后不良率高达82%，但其他国家审查EUA不只是针对疫苗安全性、保护力等，更重要的是量产的稳定性与良率，美国Novavax疫苗无论是保护力、安全性都相当完美，可是在量产时因原材料与设备取得不够稳定，至今还未拿到美国EUA。反观台湾高端疫苗审查匆匆忙忙通过台湾的EUA。