“港澳药械通”试点已惠及黄埔超五百名患者

　　中评社北京7月25日电／据香港文汇网报导，记者24日获悉，在国家药监局支持下，广州黄埔区、广州开发区正筹建国家药监局药品审评检查和医疗器械技术审评检查大湾区分中心广州工作处，推动共建粤港澳大湾区生物医药产业先导区。在广州科学城举行的广州市生物医药产业链协同高质量发展交流活动上，与会嘉宾表示，大湾区生物医药政策不断落地，可推动创新药和创新医疗器械研发和成果转化，助力大湾区打造世界级生物医药产业集群。

　　加快推动创新药械纳入医保

　　广州黄埔区、广州开发区聚集了3000多家生物医药企业，是粤港澳大湾区生物医药产业重要聚集区，产业规模位居全国第一梯队。目前，该区正在筹建国家药监局药品审评检查和医疗器械技术审评检查大湾区分中心广州工作处，并与国家药监局及其下属专业技术机构建立人才交流机制。此外，该区还与广东省药品监督管理局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，支持各项先行先试政策（如港澳药械通、港澳外用中成药简化审批等）在区内落地。据瞭解，港澳药械通政策试点以来，已审批临床急需使用进口药品19个、医疗器械11个，惠及500多名患者。

　　面对疫情下的内外部风险和挑战，如何维护生物医药产业链供应链安全稳定备受关注。中国化学制药工业协会副会长张自然表示，推动创新药械加快纳入医保是生物医药产业链中的关键环节，既有利于激活企业创新研发的动力源，同时也能推进药物研发、生产、应用全链条联动发展，实现创新药械“用得上”、“用得起”的目标。

　　实现临床需求与医药研发高效顺畅对接，将推动科技成果转化，为生物医药产业“延链”“强链”。百济神州是广东省首家获批进行商业化生产PD－1单抗的制药企业，也是目前纳入医保适应症最多的国产PD－1制药企业。中国科学院外籍院士、百济神州创始人王晓东透露，未来5年，百济神州自主研发的2－3个创新性抗体药有望进一步实现成果转化和产业化。

　　康方生物董事长夏瑜表示，作为医药研发企业，十分希望新药能够尽快进入市场。今年6月，康方药业研发的全球首个肿瘤免疫检查点抑制剂、中国首个自主研发双抗药物开坦尼®获批上市，仅6天就完成首批发货并在全国大范围处方落地，满足了临床需求。她指，接下来将会积极与医保部门、医疗机构等加强沟通合作。