许淑华：台产疫苗审查遭美打脸 信心值破灭
中评社南投6月17日电（记者 方敬为）台产疫苗计划以免疫桥接计划佐证，替代三期临床试验申请紧急使用授权（EUA），但美国食药局（FDA）则认为“免疫桥接”科学地位未定，恐影响台产疫苗后续取得国际认证。中国国民党南投县“立委”许淑华接受中评社访问表示，台产疫苗未照正规程序走，遭美方打脸，大众信心值破灭，民进党把台产疫苗的信誉毁坏殆尽，最后恐怕只是徒耗公帑。
她认为，民进党不应将一切赌注都压在台产疫苗身上，现况看来，台产疫苗即便投入施打，也无人愿意打，民众要的是有国际认证、有效、有品质的疫苗，蔡政府当务之急应是先引进国际疫苗，控制本土疫情，后续再慢慢发展台产疫苗才对，民进党本末倒置。
“卫福部”食药署10日公布台产新冠肺炎疫苗EUA审查标准，疗效评估拟以“免疫桥接”方式佐证，并强调是根据美国FDA相关规定制订，但参与审查EUA的财团法人医药品查验中心（CDE）获FDA回函指出，现阶段“免疫桥接”科学地位未定，形同“打脸”免疫桥接方案。
国民党“立委”许淑华表示，美国FDA表示否定是意料之内，因为台产疫苗到现在都还没有进行第三期临床试验，根本没有合理数据去申请EUA，且不符合国际审查标准，遭FDA打脸是必然结果。
许淑华表示，蔡政府现在快速的要通过台产疫苗投入施打，先前就因为试验程序不符合国际标准，引起众多疑虑，如今美国FDA否决，相信大众对台产疫苗的信心值已经荡到谷底，高端疫苗除了没有正式做到三期临床试验外，在试验人数不足的情形下，还硬要用所谓免疫桥接的方式，对外营造错误的期待，结果美国直接否决，台产疫苗的信誉可说是完全破产。
也就是说，台产疫苗虽然二期试验解盲成功，但距离投入施打还有一大段差距。许淑华质问蔡政府，台湾的疫情已经在燃烧，近500人染疫死亡，民进党真的还要把一切都押注在台产疫苗上吗？
许淑华指出，目前可以看到，美国等世界各国已开始在预购明、后年的疫苗了，显然疫苗是未来常态需要的防疫物资，国际间开始在采购新一批的疫苗，台湾却还在牛步，此外，台产疫苗研发用的病毒株若没有与时俱进，目前肺炎病毒变异很快，之后的防护效果如何？有待商榷。
她认为，民进党政府强推台产疫苗，已让台湾民众失去信心，此外，台湾人没有疫苗选择权，施打台产疫苗又没有国际认证，无法在国际通行，打了等于白打。政府必须要正视这个问题，她认同自主发展疫苗有其必要，但前提是要按照严谨程序来，不能急就章。
许淑华预判，台产疫苗的负面传闻接二连三爆出，未来即便投入施打，民众施打意愿也会不高，公帑全都浪费掉。呼吁民进党现在应快速引进国际认证的疫苗先让人民施打，降低本土疫情，才是当务之急，后续要提振民众对台产疫苗的信心，或许唯有蔡英文出面带头打，才有转圜可能。
中评社南投6月17日电（记者 方敬为）台产疫苗计划以免疫桥接计划佐证，替代三期临床试验申请紧急使用授权（EUA），但美国食药局（FDA）则认为“免疫桥接”科学地位未定，恐影响台产疫苗后续取得国际认证。中国国民党南投县“立委”许淑华接受中评社访问表示，台产疫苗未照正规程序走，遭美方打脸，大众信心值破灭，民进党把台产疫苗的信誉毁坏殆尽，最后恐怕只是徒耗公帑。
她认为，民进党不应将一切赌注都压在台产疫苗身上，现况看来，台产疫苗即便投入施打，也无人愿意打，民众要的是有国际认证、有效、有品质的疫苗，蔡政府当务之急应是先引进国际疫苗，控制本土疫情，后续再慢慢发展台产疫苗才对，民进党本末倒置。
“卫福部”食药署10日公布台产新冠肺炎疫苗EUA审查标准，疗效评估拟以“免疫桥接”方式佐证，并强调是根据美国FDA相关规定制订，但参与审查EUA的财团法人医药品查验中心（CDE）获FDA回函指出，现阶段“免疫桥接”科学地位未定，形同“打脸”免疫桥接方案。
国民党“立委”许淑华表示，美国FDA表示否定是意料之内，因为台产疫苗到现在都还没有进行第三期临床试验，根本没有合理数据去申请EUA，且不符合国际审查标准，遭FDA打脸是必然结果。
许淑华表示，蔡政府现在快速的要通过台产疫苗投入施打，先前就因为试验程序不符合国际标准，引起众多疑虑，如今美国FDA否决，相信大众对台产疫苗的信心值已经荡到谷底，高端疫苗除了没有正式做到三期临床试验外，在试验人数不足的情形下，还硬要用所谓免疫桥接的方式，对外营造错误的期待，结果美国直接否决，台产疫苗的信誉可说是完全破产。