药监局:国家集采中选品种未发现质量异常
国家药品监督管理局药品监督管理司负责人 李茂忠:截至目前,根据产品抽检和不良反应监测结果,国家集采中选品种还没有发现质量异常。在集采中选高值耗材质量监管方面,将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点,监督企业全面排查风险隐患。同时,部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查,检查结果总体良好。在此基础上,构建国家集采高值耗材监管长效机制,持续保持对中选企业实施全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检,切实保障质量安全。
国家药品监督管理局药品监督管理司负责人 李茂忠:截至目前,根据产品抽检和不良反应监测结果,国家集采中选品种还没有发现质量异常。在集采中选高值耗材质量监管方面,将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点,监督企业全面排查风险隐患。同时,部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查,检查结果总体良好。在此基础上,构建国家集采高值耗材监管长效机制,持续保持对中选企业实施全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检,切实保障质量安全。