台产疫苗量产　杨志良提5大理由要高端下架

　　中评社台北8月2日电／食药署今天宣布，完成26.5万剂高端疫苗的检验封缄作业，最快傍晚放行。前卫生署长杨志良今天在脸书发文表示，就目前世界新冠肺炎疫情发展来看，未来必将流感化，为长远之计着想，台湾亟需台产新冠疫苗，民众也应该支持力挺，这一点殆无疑义。然而，疫苗的研发是科学而非政治，应该按照正规程序进行，取得主管机关的许可，名正言顺的为民众健康把关，方为台湾之幸。杨志良并提出5点理由说明，为何高端疫苗不应取得EUA。

　　中国国民党前副主席、前台北市长郝龙斌今天上午也和长杨志良共同召开记者会，宣示将共同向台北高等行政法院递状，声请法院停止“卫福部”对台产的高端新冠疫苗的紧急授权（EUA）处分。

　　以下为杨志良脸书全文：

　　为何高端疫苗不应取得EUA？

　　就目前世界新冠肺炎疫情发展来看，未来必将流感化，疫苗是年年都要施打的，为长远之计着想，台湾亟需“国产”新冠疫苗，“国人”也应该支持力挺，这一点殆无疑义。然而，疫苗的研发是科学而非政治，应该按照正规程序进行，取得主管机关的许可，名正言顺的为“国人”健康把关，方为台湾之幸。

　　可惜的是，蔡政府横柴入灶，用政治力强行护航高端取得EUA，反而毁了高端。因此本人主张停止高端疫苗的EUA，并从疫苗预约平台下架，理由如下：

　　第一，全球没有任何民主国家，非专业的政府领导人可以介入疫苗的审核及授权，唯一例外是蔡英文。五月份，高端临床二期结果报告未出炉，成功与否未可知，蔡英文就宣称七月可施打。这不是政治力介入，什么才叫政治力介入？蔡英文是个不必对“国会”负责的独裁“总统”，话已出口，大家自然全力配合，却也让高端失掉其正当性。 　　第二，目前已无紧急使用授权的必要。紧急使用授权（EUA），是在国家有紧急的公卫状况，且没有适切、已获准及可用的替代品下（No　adequate，　approved　and　available　alternative），才可在经充分审查程序后授权紧急使用，以挽救生命。美国目前因为已至少有三款紧急授权疫苗：Phizer／BNT，　Moderna，　Jonson　Jonson，所以不再增发紧急授权，而是朝向疫苗能从紧急使用授权提升至完全认证（Full　approval），成为一般商品，由厂商对消费者负完全责任。台湾的选择更多，WHO已批准六款新冠疫苗可做紧急使用，不论获赠或购买，都已陆续到货，也就是已有“可用的替代品”，根本没有紧急授权高端疫苗的必要。

　　第三，高端疫苗没有获得EUA的资格。目前所有获得EUA的疫苗，皆是通过人体实验到第三期，高端却连完整二期都没完成。且审查会议委员人选、过程、审查意见、价格，全被盖牌，“国会”一再质询追问也不肯公布，是最不透明的政府，如何让人民信服？

　　第四，高端自吹品质优良，与美国生技大厂Novavax疫苗同等级，用蛋白次单位为抗原，然而两者有以下几点不同：

　　1.抗原蛋白质来源不同，Novavax用秋行军虫，高端用仓鼠。

　　2.Novavax用专利奈米颗粒技术聚合棘蛋白形成奈米颗粒，再与也是专利的佐剂Matrix－M混合，让多个抗原蛋白聚合形成奈米颗粒，有效提高免疫反应（单纯蛋白疫苗刺激免疫反应不强，需添加佐剂）　。高端根本无此技术。

　　3.Novavax中和有效抗体1800，高端662。

　　4.最重要的是，Novavax第三期实验完成三万受试者，至今犹未能获得美国FDA的EUA，高端第二期实验只完成三千例，是完全不同层次的疫苗，又有何资格通过EUA？ 　　第五，“卫福部”食药署在6月10日，自行制定了一个有高度争议的EUA标准，并据此通过了高端疫苗的EUA，完全可视为是为高端疫苗量身订做，如此标准，令人怀疑。

　　蔡政府为挺高端，前期百般阻挠国外疫苗采购，导致八月疫苗青黄不接，又将预约平台选择疫苗方式，从手动勾选想打疫苗，改为将所有疫苗预设为想打的选项，趁此机会诱骗民众打高端，是邪恶的操作、无耻的行为。选择高端者，应视为参加第三期人体试验，给予受试者的待遇及保障。

　　“国会”在野“立委”对此提出多项质疑，然而独裁的政府利用多数暴力，置之不理。台湾司法改革是个笑话，就是偏绿民众，也过半不相信司法的公正，但我们相信台湾仍有正直法官，故提出诉愿，停止高端的EUA。并期待高端继续努力，能成为获得完全认证（Full　approval）的疫苗。

　　中评社台北8月2日电／食药署今天宣布，完成26.5万剂高端疫苗的检验封缄作业，最快傍晚放行。前卫生署长杨志良今天在脸书发文表示，就目前世界新冠肺炎疫情发展来看，未来必将流感化，为长远之计着想，台湾亟需台产新冠疫苗，民众也应该支持力挺，这一点殆无疑义。然而，疫苗的研发是科学而非政治，应该按照正规程序进行，取得主管机关的许可，名正言顺的为民众健康把关，方为台湾之幸。杨志良并提出5点理由说明，为何高端疫苗不应取得EUA。

　　中国国民党前副主席、前台北市长郝龙斌今天上午也和长杨志良共同召开记者会，宣示将共同向台北高等行政法院递状，声请法院停止“卫福部”对台产的高端新冠疫苗的紧急授权（EUA）处分。

　　以下为杨志良脸书全文：

　　为何高端疫苗不应取得EUA？

　　就目前世界新冠肺炎疫情发展来看，未来必将流感化，疫苗是年年都要施打的，为长远之计着想，台湾亟需“国产”新冠疫苗，“国人”也应该支持力挺，这一点殆无疑义。然而，疫苗的研发是科学而非政治，应该按照正规程序进行，取得主管机关的许可，名正言顺的为“国人”健康把关，方为台湾之幸。

　　可惜的是，蔡政府横柴入灶，用政治力强行护航高端取得EUA，反而毁了高端。因此本人主张停止高端疫苗的EUA，并从疫苗预约平台下架，理由如下：

　　第一，全球没有任何民主国家，非专业的政府领导人可以介入疫苗的审核及授权，唯一例外是蔡英文。五月份，高端临床二期结果报告未出炉，成功与否未可知，蔡英文就宣称七月可施打。这不是政治力介入，什么才叫政治力介入？蔡英文是个不必对“国会”负责的独裁“总统”，话已出口，大家自然全力配合，却也让高端失掉其正当性。