高端疫苗出货有跳号 陈时中证实:有问题
中评社台北8月2日电/台湾食药署今天宣布完成台产高端疫苗的检验封缄作业,其中放行4批号的产品共26.5万剂,批号依序为SP2106、SP2107、SP2111及SP2112,对于批号中间有跳号,流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天在记者会上表示,每一个疫苗产品送来验时批号都是连贯的,中间有跳号状况是因为技术性资料不齐全,会等厂商完成补件后再进行检验。
指挥中心今天公布,全台疫苗意愿登记完成总人数,截自下午1时,总计有超过1200万人登记,有意愿接种高端的人约95万人,单选高端者约16.7万人占比1.39%。
对于高端于7月18日才通过EUA,显然在EUA审查前高端就已“偷跑”,进行封缄检验。指挥中心指挥官陈时中却表示,预采购就要求厂商先量产,如果“还停留在过去方式”,查验登记过再量产,EUA就失去意义。
陈时中说,所有疫苗产品,尤其是蛋白质疫苗在相关检验上有很多要求,而中间的批号,每一个批号送进来都是延续的,中间有跳掉就表示有一些问题要解决,问题分做,检验不合格以及技术性资料需要补件,若是检验不合格,那这批号就要直接剔除、销毁,但若是有一些技术的资料需要补件,那这批号当然就先不会封缄,会等补件完成后才会验。
陈时中说,而目前高端疫苗所看到的空号,就是有一些相关技术性资料我们认为不够完整,等业者补齐资料后再验。
陈时中表示,近期外界对于高端疫苗率先于通过EUA(紧急使用授权)前就已进行量产,并送审检验有所质疑,但若等到通过EUA才进行量产,恐怕台产疫苗要等很久才能量产,且先量产也不一定会通过EUA,若未通过EUA先生产的疫苗就必须销毁。
陈时中表示,与台产疫苗所签的合约中有保障材料费用,若未能通过EUA,疫苗就要销毁,由政府负担材料费用,但“也不是说因为你量产了,我EUA就让你通过”,食药署很清楚要在查验登记、EUA加上封缄检验合格的三项条件下,才会让疫苗打进人体。
中评社台北8月2日电/台湾食药署今天宣布完成台产高端疫苗的检验封缄作业,其中放行4批号的产品共26.5万剂,批号依序为SP2106、SP2107、SP2111及SP2112,对于批号中间有跳号,流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天在记者会上表示,每一个疫苗产品送来验时批号都是连贯的,中间有跳号状况是因为技术性资料不齐全,会等厂商完成补件后再进行检验。
指挥中心今天公布,全台疫苗意愿登记完成总人数,截自下午1时,总计有超过1200万人登记,有意愿接种高端的人约95万人,单选高端者约16.7万人占比1.39%。
对于高端于7月18日才通过EUA,显然在EUA审查前高端就已“偷跑”,进行封缄检验。指挥中心指挥官陈时中却表示,预采购就要求厂商先量产,如果“还停留在过去方式”,查验登记过再量产,EUA就失去意义。
陈时中说,所有疫苗产品,尤其是蛋白质疫苗在相关检验上有很多要求,而中间的批号,每一个批号送进来都是延续的,中间有跳掉就表示有一些问题要解决,问题分做,检验不合格以及技术性资料需要补件,若是检验不合格,那这批号就要直接剔除、销毁,但若是有一些技术的资料需要补件,那这批号当然就先不会封缄,会等补件完成后才会验。