高端第一剂中和抗体数据？陈时中：我不知道
中评社台北8月20日电／台产高端疫苗下周开打，但预约接种者数量不如预期，指挥中心18日紧急宣布向下开放预约，2天来增加了16万人，仅剩3万剂可预约，有医师忧心高端第一剂中和抗体完全没有数据，“卫福部长”、疫情指挥官陈时中19日在记者会上被问到时，直言“我不知道”。
台产高端疫苗未做三期试验，更未取得WHO认证，引发疑虑。“卫福部”食药署日前公布的高端疫苗中文说明书中，提及“可提供的保护效期不明，仍须由进行中的临床试验进一步确定”，另外，65岁以上老年人、有共病症者、人类免疫缺乏病毒（HIV）抗体阳性的族群，中和抗体效价较低。
精神科医师潘建志19日在脸书上指出，高端释出的临床实验论文中，中和抗体都是打完第二剂的数字，甚至是打完两剂后第57天的数字，施打第一剂会不会产生抗体，论文完全没提到，但第一剂是否会产生中和抗体非常重要，因为现在拚的就是第一剂覆盖率。
陈时中在被问到此问题时，直接回答“我不知道”，表示只关心完整打完两剂后的保护力有多少，剩下就交给相关单位研究。
陈时中也补充，高端将会保持原先计划，28天后接种第二剂，因为目前没有研究指出他可以拉长间隔，AZ、莫德纳则是因为有相关研究佐证。
潘建志脸书全文：
高端不久前释出第2期临床实验论文（1），阅读之下，我发现一个很大的问题。
论文里中和抗体662数字，是解盲记者会宣布的，在免疫桥接时和AZ比较，也写进中文说明书里。
但之前都语焉不详，我看到论文才知道，这是打完了第2剂疫苗，从实验开始后第57天测到的数字。
那只打第一剂，会产生中和抗体吗？不知道，没有数据，找不到，连这篇论文都没写。
只打一剂的免疫反应很重要，因为台湾的疫苗施打政策，以先覆盖第一剂为主。所有打完第一剂疫苗有九百多万人，接近40%。但疫苗有限，为了冲高第一剂覆盖率，打第2
剂的人自然就少，只有3%而已。
大部份的人打了第一剂，可能都要等很久，才能打到第二剂。也有人第一剂打了不舒服，就不想打第二剂了。
其它疫苗，比方BNT，在第三期试验里，打完第一剂7天后保护力是68.5%，第14天是92.6%，打完第2剂后的第7天（总共第28天），保护力来到了94.8%，这是新英格兰期刊上的数字（2），莫德纳只打一剂的数字接近BNT。AZ单打一剂的保护力是76%－－Lancet。附带一提，美国人口60%打完第一剂，有50%打完第二剂。
只打第一剂疫苗的效果，在台湾是马上要面对很关键现实的问题。高端的报告，基本上只有医药从业人员才会看。这个疑问，我不得不提出来。
目前所有疫苗，对Delta变种保护力都下降。只打一剂高端，能产生足够抗体防堵Delta吗？几十万人不能用赌的吧？
高端就要开打，看到我很多台派脸书友预约了，＃政府是否应该改采行保留第二剂疫苗的策略，保证大家打到第二剂高端产生免疫桥接662中和抗体？
P.S.1. 原论文中有另一张图，是IgG抗体的图，有第29天和第43天的数值，但不是我贴出来的论文中第一张的中和抗体的图。由第2张图可知道，中和抗体的第29天，和第43天的数字被隐藏消失了，没有公布出来，这是为什么呢？在这篇论文Medrxiv下方评论区里，已有国外学者评论抓包这一点了。
【2】另外，第一期的报告中，高剂量25微克效果比中剂量15微克好，但第二期的论文没有解释为何反而选择中剂量15微克做为施打剂量，因为看起来副作用都不大。
【3】在针对野生型原病毒株，中和抗体的图（Fig.3 C）上，最右边有个横轴标示是20／130 《281.8》有星号的数字，那是联合国WHO制作的病患恢复期标准血清样本，它的中和抗体值就是281.8，比三种剂量的平均值都高，表示高端三种剂量生成的中和抗体都不够多。
高端有买了WHO的标准样本，却另外又买了私人公司的血清样本（中和抗体值较低）HCS来做统计比较，很奇怪。文章里有稍微自我检讨了一下。
P.S.3 上面两点PS我早就知道，原来没有写是因为文章太长太复杂。但是因为有非专业的网军和王浩宇跑来留言洗版要误导，所以我只好再补充进来写清楚。真理越辩越明，科学终将胜利。
P.S.4 也有人说IgG也是抗体，也有效，不对。问题是，做免疫桥接的是中和抗体，不是IgG，IgG有测到但要比较才知道是不是够高有效。S－2P棘蛋白是很大的蛋白质分子，有学者研究过会产生200＋种抗体，还有T细胞很多种免疫反应不是以抗体来表现但一样可以清病毒。我早就写过，国际上对要用哪一种指标来做新冠病毒的免疫桥接指标（CoP）还没有共识。而且CoP也是用在第二代的疫苗，比方BNT修改mRNA生产出加强版，那可以和第一代的BNT做免疫桥接比较。流感疫苗也是这样，自已和前一代比，并不是像台湾的次单位蛋白高端和腺病毒的AZ比中和抗体。这也是“中研院”的陈培哲院士说这种免疫桥接没有意义的理由，数学公式计算抗体，无法代替第三期的实证数字。
1. 高端在Medrxiv上，未受同行审核的论文：https：／／bit.ly／3AXUm7z
2. BNT在 NEJM https：／／bit.ly／3ggndMh
3. 子刊不是Lancet https：／／bit.ly／2UvSjIh
中评社台北8月20日电／台产高端疫苗下周开打，但预约接种者数量不如预期，指挥中心18日紧急宣布向下开放预约，2天来增加了16万人，仅剩3万剂可预约，有医师忧心高端第一剂中和抗体完全没有数据，“卫福部长”、疫情指挥官陈时中19日在记者会上被问到时，直言“我不知道”。
台产高端疫苗未做三期试验，更未取得WHO认证，引发疑虑。“卫福部”食药署日前公布的高端疫苗中文说明书中，提及“可提供的保护效期不明，仍须由进行中的临床试验进一步确定”，另外，65岁以上老年人、有共病症者、人类免疫缺乏病毒（HIV）抗体阳性的族群，中和抗体效价较低。
精神科医师潘建志19日在脸书上指出，高端释出的临床实验论文中，中和抗体都是打完第二剂的数字，甚至是打完两剂后第57天的数字，施打第一剂会不会产生抗体，论文完全没提到，但第一剂是否会产生中和抗体非常重要，因为现在拚的就是第一剂覆盖率。
陈时中在被问到此问题时，直接回答“我不知道”，表示只关心完整打完两剂后的保护力有多少，剩下就交给相关单位研究。