专利官司缠身,康柏西普“出海”爆雷
4月25日晚间,康弘药业发布业绩快报修正公告,将营业利润从9.95亿元下修至-5.12亿元,利润总额从9.88亿元下修至-5.2亿元。此次修正调整后,康弘药业的归母净利润将从2月底公布的预盈8.39亿元变成预亏2.7亿元。
康弘药业称,业绩修正主要由于旗下产品康柏西普终止全球三期临床试验,以及与房健民之间的专利技术转让及使用费诉讼案件引起。
自今年3月底康柏西普海外临床试验失败的消息陆续被爆出后,康弘药业的股价遭遇重挫。4月27日,康弘药业开盘后持续下跌,截至发稿时报18.81元/股,跌幅扩大至5.76%,总市值172.95亿元,较一个月前缩水近五成。
对于康柏西普全球Ⅲ期临床试验的数据何时披露以及国内销售是否会受到影响等问题,4月26日,相关负责人仅向时代周报记者回应称,“以公告为准。”
业绩爆雷
4月13日,康弘药业宣布停止康柏西普的全球Ⅲ期临床试验(KH916项目),引发了多米诺骨牌效应。
康弘药业称,因KH916项目全球试验停止,预计其未来已无法带来经济利益流入,其截至2020年累计资本化支出13.97亿元转入当期损益,相应减少2020年度利润总额及营业利润13.96亿元,考虑所得税费用后,减少净利润10.15亿元。
康柏西普是康弘药业开发的一类新药,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等眼科疾病,2013年11月获得国家药监局批准上市。作为全球第三款、国内首款VEGF(血管内皮生长因子)单抗,康柏西普凭借性价比优势,迅速成为康弘药业的核心品种。
2019年,康柏西普的销售额达11.55亿元,占康弘药业当年总营收的35.47%。而据康弘药业披露的数据,截止2020年末,康柏西普在中国已累计注射150万次,累计销售额超过40亿元。
2018年5月,康弘药业启动了关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼注注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”全球Ⅲ期临床试验项目(即KH916项目),而且信心满满地跟阿柏西普(再生元和拜耳联合开发的VEGF单抗)进行头对头比较。2020年12月,康弘药业还曾计划定增募资34.72亿元,并将其中25.73亿元用于康柏西普的“出海”。