台首张新冠疫苗临床试验核准函　国光抢先机

国光生技办公大楼外观一隅。（国光生技粉丝专页）

食品药物管理署日前宣布有条件核准国光生技新冠肺炎疫苗第一期临床试验。（国光生技粉丝专页）

　　中评社台北8月20日电／“卫生福利部”食品药物管理署日前宣布有条件核准国光生技新冠肺炎疫苗第一期临床试验，历经数日补件，今天发出台湾首张临床试验核准函，即起可对受试者施打疫苗，正式展开试验。

　　新冠肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫苗研发全球竞速，台产疫苗研发也正如火如荼进行当中，为鼓励疫苗厂研发，流行疫情指挥中心编列新台币135亿元经费作为研发奖励金及采购金，食药署也加速疫苗临床试验计划审查。

　　根据《中央社》报道，“卫生福利部”食品药物管理署17日时宣布，有条件核准国光生技武汉肺炎候选疫苗“AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）”第一期临床试验，国光可先筛选合格受试者，待补齐安全性数据，经“卫福部”审查通过后，就可实际施打于受试者。

　　食药署今天宣布，国光公司昨天已补齐相关资料，医药品查验中心也立即启动资料审阅评估并审查通过，今天正式发出首张新冠肺炎疫苗第一期临床试验核准函，可立即对受试者施打疫苗，展开临床试验。

　　食药署药品组科长张连成受访时表示，国光第一期人体实验预计在台大医院收案60余名健康受试者，先做安全性和毒性试验，成为全台首家获准进入人体试验厂商。

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