英新冠疫苗煞停全球临床试验

英国牛津大学研发团队7月为受试者注射新冠疫苗\美联社

　　中评社北京9月10日电／据大公报报道，综合《纽约时报》、《每日邮报》报道：新冠疫情持续在全球蔓延，至今已有逾2760万人感染，近90万人病殁，各国都对疫苗翘首以盼。不过，疫苗竞速赛中的领跑者、英国牛津大学与药厂阿斯利康合作研发生产的疫苗8日传出意外，一名受试者出现严重不良反应，可能患上急性横贯性脊髓炎，研发团队因此暂停全球临床试验。外界担心该款疫苗存在安全隐患，无法在10月中如期上市。

　　牛津大学与阿斯利康合作的这款疫苗是目前最抢手的疫苗之一，已至少获得24亿剂订单。该疫苗在5月进入大规模临床第二及第三阶段试验，目前已有至少1.1万人参与。8日，研发团队突然叫停全球临床试验，指一名英国的受试者出现严重不良反应，但并未交代细节。阿斯利康形容，在任何时候，当受试者出现无法解释的疾病时，就会中止试验，这属于常规应对方式。

　　《纽约时报》透露，受试者可能是患上急性横贯性脊髓炎，或与感染病毒后自身免疫反应有关，但预计可以通过内固醇治疗恢复健康。急性横贯性脊髓炎是一种罕见的神经免疫性脊髓疾病，患者发病后四肢感觉和活动能力受损，未及时治疗会导致永久瘫痪。它可能会因接种疫苗引发，例如本港一名中年女子就曾在2018年10月接种流感疫苗后患上此病，最终留院治疗9日。有专家指出，每1000万名流感疫苗接种者中，约有5至10人出现横贯性脊髓炎。

　　在牛津大学团队此前的临床第一及第二阶段试验时，约千名受试者中有六成出现轻微或中等的不良反应，包括发烧、肌肉酸痛等，但未出现严重不良反应。

　　获24亿剂订单 价格低受青睐

　　外界一直对阿斯利康这款疫苗寄予厚望，它定价为3至4美元（约为23至31港元），且只需接种一剂。据《自然》杂志统计，阿斯利康已至少获得24亿剂疫苗订单。此前业界乐观估计，这款疫苗最早在10月中就能投入市场。美国总统特朗普也据报要求食品及药物管理局（FDA）迅速批准这款疫苗，以在大选前提振支持率。

　　外界如今担心该疫苗存在安全隐患、无法如期上市，阿斯利康股价一度重挫8%。但BBC指出，这实际上是该疫苗第二次暂停试验，英国医药和保健产品管理局可能在几天内就决定重启试验。阿斯利康发言人也表示，会尽快审视这种个案，尽量减少对疫苗投放时间表的影响。

　　阿斯利康的竞争对手美国莫德纳（Moderna）公司表示，阿斯利康的事故不会对该公司临床第三期试验造成影响。德国生物技术公司BioNTech的行政总裁萨恩也趁机抽水，指该公司与美国辉瑞共同研发的疫苗有望在10月中或11月初面世，他形容疫苗“近乎完美”，副作用少，即使出现头痛、疲倦等症状，也会在一两天后就恢复。

　　九药企承诺不操之过急

　　另外，美国总统特朗普急切希望在大选前推出疫苗，FDA也应声附和称愿意提前批准疫苗，引发公卫专家忧虑，民众也对匆忙接种疫苗心怀疑虑。为了消解民众担忧，美欧九大制药公司高层8日罕见发表联合声明，表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前，不会申请相关机关批准。这些公司承诺永远会最先考虑“接种疫苗者的安全和福祉”。他们承诺，在新冠疫苗的临床试验和生产过程中，将继续遵循科学和伦理标准，不会走捷径。

　　签署该声明的药厂包括美国辉瑞、美国强生、美国莫德纳、美国诺瓦瓦克斯、英国葛兰素史克、英国阿斯利康、德国默克、德国BioNTech，以及法国赛诺菲。

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