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特朗普证实辉瑞疫苗获批

  中评社北京12月13日电/据澎湃新闻报道,当地时间11日晚,美国总统唐纳德·特朗普在一段录像中表示,首批美国公民将在“不到24小时内”接种新冠疫苗。

  据《纽约时报》报道,特朗普在发布录像中证实了美国食品和药物管理局(FDA)已批准对辉瑞公司(Pfizer Inc.)及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的疫苗给予紧急使用。

  特朗普说:“我有个好消息。今天,我们的国家已经实现了医学奇迹。我们在短短9个月内就提供了安全有效的疫苗。这是历史上最伟大的科学成就之一。这将挽救数以百万计的生命,并一劳永逸地结束大流行。”

  特朗普表示,政府已经开始运送疫苗,第一批接种者将在“不到24小时内”收到疫苗。预计在未来几天内,医务工作者和疗养院老人将是首批接种者。

  这一消息也使美国成为批准使用辉瑞疫苗的第六个国家,此前英国、巴林、加拿大、沙特阿拉伯和墨西哥已批准使用该疫苗。

  与此同时,FDA也发表声明证实了给予辉瑞疫苗的授权。

  声明中说:“我们的批准是在公开透明的审查程序之后进行的,包括独立科学家和公共卫生专家的意见以及FDA职业科学家的全面评估,以确保该疫苗符合FDA的安全性,有效性和支持紧急情况所需的严格科学标准。”

  FDA在声明中表示,该疫苗“已符合紧急批准的法定发行标准”。“现有实验数据提供了明确的证据,证明辉瑞BioNTech疫苗可有效预防新冠病毒引发的疾病。”

  FDA的声明解释说,辉瑞疫苗接种将分两次进行,当中间隔三周。疫苗接种后最常见的副作用包括是注射部位的疼痛、感到疲倦、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节痛和发烧,通常持续几天。

  FDA还披露了支持紧急批准的实验安全数据,包括37586名参与者参与的双盲对照试验。在这些参与者中,有18801人接种了疫苗,18785人接受了生理盐水安慰剂。

  试验结果表明,在参与者中疫苗有效率为95%。疫苗组有8例新冠病例,其中1例被认为严重,安慰剂组有162例病例。

  不过FDA声明也明确指出,目前尚无可用数据确定疫苗将提供保护的持续时间,也没有证据表明该疫苗可阻止接种者传播新冠病毒。

  尽管疫苗已开始投入使用,然而在开始阶段能提供的剂量是有限的,在疫苗普及到大量人口之前,世界各国仍将面临一个漫长而严峻的冬季。目前世界多国疫情正进入今年以来最严重的状况。截止12日,全球感染总数已突破7000万人,死亡人数接近160万。

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