日本厚劳省小组特例批准辉瑞新冠疫苗

　　中评社香港2月12日电／关于美国制药巨头辉瑞公司生产的新冠疫苗，日本厚生劳动省的专门小组12日开会，汇总结论称中央政府可以简化审查手续，给予“特例批准”。辉瑞疫苗将成为日本首个被使用的新冠疫苗。经过正式的批准程序后，下周起开始以确认安全性为目的，率先给征得同意的医生等接种。

　　共同社消息，供应日本的第一批疫苗12日从比利时布鲁塞尔运抵了成田机场。今后，确保所需数量、完善让希望接种者能顺利接种的体制是当务之急。

　　辉瑞去年12月向厚劳省申请批准在日本生产和销售疫苗。日本存在以紧急情况或者在海外获批等为条件，简化国内审查的“特例批准”。负责审查该疫苗的医药品医疗器械综合机构（PMDA）根据“特例批准”程序，对辉瑞的临床试验结果等进行了评估。

　　PMDA在2月上旬汇总了认为给予批准无妨的审查报告。据悉，在由医药品专家等组成的小组会议上，在审议报告内容等之后，得出了相同结论。

　　该疫苗是辉瑞与德国生物企业拜恩泰科共同研发的。去年11月公布结果称，在以约4.3万人为对象实施的海外临床试验中，接种疫苗的小组比未接种小组的发病率减少了95%。

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