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韩国批准16岁以上人群接种辉瑞疫苗

  中评社香港3月5日电/辉瑞公司的新冠病毒疫苗(商品名:Comirnaty)在韩国获得药品批准文号,获准面向16周岁以上人群接种。

  韩联社消息,韩国食品医药品安全处5日表示,已经召开外部专家参加的最终检查委员会会议,以提交临床试验最终结果报告为条件批准该疫苗上市。和此前两道专家谘询程式一样,最终委员会也认定辉瑞疫苗的有效率达到95%。

  在美国等地进行的跨国临床试验表明,疫苗组的1.8198万人中仅有8人确诊为新冠病例,而对照组的1.8325万人中有162例确诊。检查委员会还认定疫苗的安全性总体良好。接种疫苗后仅有1例出现过敏反应,没有报告严重过敏反应(Anaphylaxis)。疫苗组中的0.6%和对照组中的0.5%报告严重的异常症状,其中无法排除疫苗因素的4起严重异常反应均恢复正常或正在好转。

  和前两场谘询会议结果一样,此次委员会建议接种的对象都是16周岁以上的青少年和成年人。委员会认为,临床试验面向16周岁以上人群进行,加上青少年的免疫反应和成年人没有差异。美国、欧洲、日本等多国也批准16周岁以上接种。

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