高端疫苗第1期只做45人第2期3700人

　　中评社台北5月31日电／疫情指挥中心发言人庄人祥昨日证实，疾管署已于5月28针对两家疫苗厂完成500万的采购签约与500万的开口合约，预计采购2000万剂。台媒报道，外界质疑，高端疫苗目前还在二期未解盲，而且人体实验的样本数太少，第一期才进行了45人次，第二期3700人，都与国外疫苗上市前要做三期临床实验，且要数万人次样本，相距甚远。

　　“卫福部”昨证实已与高端、联亚签约，但表示无法公开合约内容，台北地检署检察官林达投书媒体提出质疑，要求政府应公布相关采购资讯，以防权钱交易。

　　根据高端官网公布的资讯，第一期的受试者45人，主要评估疫苗安全性、以及低、中、高剂量之免疫原性。分析结果显示本疫苗具安全性，无受试者发烧等常见副作用，中、高剂量在第一期所产生的抗体力价都超出标准值不少，安全性上也没有明显的严重不良反应，没有任何受试者出现发烧，大多数不良反应都与注射部位的疼痛与红肿有关。

　　至于第二期，高端官网表示，人体实验数为3700人，已于4月底完成第二剂接种，依照法规单位建议，于第二剂疫苗接种后第28天评估疫苗安全性与免疫原性，最快5月底或6月上旬有试验分析结果。

　　高端已将数批新冠疫苗封签检验，提供食药署疫苗测试标准品，若数据达到预期日标，下月将依法申请台湾紧急使用授权（EUA），待取得认证后，最快7月开始供应。也就是高端在通过二期实验后就以紧急授权方式申请上市。

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