注册制不同　港产中成药难打入内地

虽然香港注册的中成药制造商有超过200个，但却只有19家公司设有GMP药厂（图片来源：大公网）

　　中评社香港5月10日电／据大公报报道，中医药发展近年备受关注，去年粤港澳大湾区建设的16项“惠港措施”，提到大湾区内地城市指定港资医疗机构，可用已在香港注册药物和常用医疗仪器。中央给香港注册药物“大开方便之门”，但因两地的中成药注册机制不同，香港中成药难以打入内地。有本港业界人士指出，政府推进香港中成药进军内地的步伐缓慢兼“唔够积极”；中大中医学院副院长林志秀教授建议，政府大可在“粤港澳大湾区”设试点，互认两地的注册中成药，业界团结一致推动中医药发展。

　　中医药风波之七

　　大公报记者　龚孝松

　　香港政府在2017年施政报告中把中医药发展列作其中一个重要政策，翌年更宣布把香港发展成中药检测和品质控制科研的国际中心；《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展意见》已提出“打造粤港澳大湾区中医药高地”。去年11月的粤港澳大湾区建设的16项“惠港措施”，提到大湾区内地城市指定的港资医疗机构，可用已在香港注册药物和常用医疗仪器。不过，将成为其中一个试点的香港大学深圳医院回覆《大公报》表示，当地政府暂未正式通知境外药品采购政策，具体流程和细节还有待确定。

　　中小企难配合GMP标准

　　本港中成药对大湾区发展充满期待，“希望畀执业医师用香港注册中成药，或者简化内地注册药品程序。”中药从业员李先生说，目前在内地行医的西医可用注册西药，但中成药则未闻楼梯响，质疑食物及卫生局“重西不重中”，忽略对业界的帮助。李先生指食卫局向业界表示一直关注业界需求，并与国家相关部门探讨和研究香港中成药在大湾区使用，惟因遇上新冠肺炎疫情而拖慢了步伐。

　　事实上，香港与内地在医药上的检测要求不同，而且注册程序繁复，使药品进军大湾区市场形成极大的掣肘，关卡重重；其中“第一关”便是中成药生产质量管理规范（GMP）。香港中文大学科研单位、香港生物科技研究院（生科院）的中药部市场经理刘子芸指出，建设GMP药厂对中小企而言有很大难度，“一来冇地起厂房，二来投放资金巨大，而且人才缺乏都系问题，依家好少人肯投身制造业。”

　　刘指纵使香港制造的中成药取得GMP认证，但因两地注册药品时，若程序出现问题内地要求重新检测，可能花数年时间做注册，“如果两地‘互认互通’药品注册认可，就能够省却重复测试程序，但呢方面系政策嘅问题要靠政府。”刘建议港府可向内地争取以大湾区作试点，在指定地点的港资医疗机构使用香港注册GMP药品，便利本港或跨国中成药企业拓展内地市场。

　　香港中医药发展朝向现代化和国际化，大湾区是一大契机。中大中医学院副院长林志秀教授认为，大湾区市场庞大，将会成为药企投资GMP厂房的诱因，但认为本港中成药在推广等方面进度和效果都不理想。他建议港府应主动与广东省相关部门商讨，互认注册药品，而业界亦不能自扫门前雪，各自为政，“中成药牵涉到多方利益，有啲本地药厂唔想同内地有共同市场，但大湾区人口系香港10倍，商机好大，所以业界要有共识，凝聚埋一齐推动政府做事。”

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