卫健委焦雅辉：中国疫苗未出现严重不良反应

　　中评社北京12月20日电（记者 张爽）国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉在国新办举办的记者会上表示，从前期新冠病毒疫苗接种情况观察，中国的疫苗观察到的不良反应跟国外的还不完全一样，没有出现那么严重的不良反应。常见的不良反应主要包括以下几方面：头痛发热，还有接种部位局部的红晕，或者出现了硬块，另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻。

　　 澎湃新闻记者：根据媒体报道，新冠疫苗接种后，一些国家接种者出现了头痛、过敏这样一些罕见的严重的不良反应。请问一旦出现这种情况，个人应该怎么办？医疗机构将如何处置？另外，一旦接种者出现了不良反应，应该由谁负责监测和报告？这种监测和报告将起到什么样的作用？谢谢。

　　 国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉：好，谢谢您的提问。首先，我想大家还是非常关心接种疫苗的安全问题。我们知道，疫苗接种是预防传染病的有效途径，通过接种疫苗对人体产生保护作用，但是也有个别的人在接种疫苗以后，它毕竟是个外来的抗原，会出现一些不良反应。在这里面有两个情况可能要大家区分一下。一是叫不良反应，这个不良反应是指合格的疫苗经过规范的接种以后，产生的跟接种目的没有关系或者意外发生的一些损害的反应，包括一般反应和异常反应，这是我们说的不良反应，所有这些药品，包括疫苗，都会产生不良反应，这是在允许范围之内的。还有一种情况叫偶合反应，大家可能也听说过。偶合反应是指接种者在接种的时候，恰巧是处于其他一些疾病在潜伏期或者发病前期的状态，在接种的时候，很巧合的，这个疾病也同时发病了。这种情况出现以后，它是跟疫苗的接种没有关系，并且跟疫苗的质量也没有关系，它不属于不良反应，所以这是一种偶合反应。

　　 我们从前期新冠病毒疫苗接种情况观察到的常见的不良反应，就是在中国的疫苗观察到的不良反应，跟国外的还不完全一样，我们没有出现那么严重的不良反应。那么常见的不良反应主要包括以下几方面：头痛发热，还有接种部位局部的红晕，或者出现了硬块，另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻这样一些常见的不良反应。

　　 为了做好这次新冠病毒疫苗接种的安全保障工作，我们对于医疗保障提到了非常重要的议事日程上来。我们在全国采取了几个措施：一是要求这次的接种点，包括我们这些接种单位、临时接种点，同时要符合两方面的条件，一方面要符合接种的条件，另一方面要具备医疗救治条件。我们对于这些接种单位以及参与医疗救治的医务人员都进行技术培训，要培训合格以后，才能够上岗。确保这些人一方面掌握接种技术操作规范，另外对于常见的不良反应，能够快速识别、快速处置。近期我们已经开展了对接种人员以及医疗保障人员的培训工作。这是第一个措施。

　　 第二个措施，我们要求各地把接种单位划分为若干个区域，我们在一个地方一般技术力量最强的都是二级以上综合医院，把这些二级以上综合医院划分到若干个责任区，他们每个医院要负责责任区内若干个接种单位的医疗保障工作。这些医院要派出有经验的急诊急救人员，也要携带必要的抢救设备和药品，在接种点提供驻点保障，一旦发生情况，能够及时处置。当发生还要继续处置的严重异常反应时，一方面要有120救护车快速转运，另外对口的上级医院要开通绿色通道，提供多学科的诊疗，尽最大努力来确保这些接种群众的生命安全。

　　另外，我们也提醒各位接种者，在接种过程当中一定要实事求是地向医务人员如实反馈个人的身体健康状况，有什么样的基础疾病，现在是不是正在处于疾病的发病期，有没有过敏史，是不是过敏体质等。另外，据以往的经验来看，这些不良反应往往都会在接种后30分钟内出现，所以接种者都要在接种以后在接种点停留30分钟。在这个过程当中，如果出现一些问题，医务人员可以及时处理。30分钟以后，没有问题可以回家。回家以后，即便出现了刚才我提到的不良反应相关症状，也要及时就医。同时，也提醒各位接种者，要注意饮食、休息，保持接种部位的清洁、乾燥，让身体机能尽快恢复到正常状态。谢谢。

　　中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师 王华庆：下面我补充一下。关于不良反应，可能是大家非常关心的问题，其实也是我们预防接种工作过程当中一个重要的组成部分。关于疫苗不良反应如何去监测，如何去报告，我们国家目前已经形成了一套比较完善的法规制度，包括在疫苗管理法当中，还有我们预防接种疑似不良反应监测方案当中，还有涉及到异常反应的鉴定办法当中都有相关规定。按照这些规定，我再具体介绍一下我们的做法。可能你非常关心哪些是报告单位，哪些是报告人，其实在疫苗管理法，还有我们的监测方案当中，都明确了，像医疗单位、接种单位、疾控机构，还有药品不良反应监测机构，以及疫苗的生产企业，都是责任报告单位。在这些单位从事相关工作的人员，也都是责任报告人。可能大家也非常关心，我们要报告哪些内容。

　　关于疫苗接种后要报告哪些内容和什么样的疾病，接种多长时间可能出现的一些跟疫苗有关的情况，在我们的监测方案当中，都有明确的规定。报告之后，如果需要进行调查的，因为在监测方案当中有这个调查的标准，如果需要调查的话，我们就会启动这个调查。启动调查之后，也会对调查的情况作出一个判断，需要做诊断的，由我们设在疾控机构的异常反应调查诊断专家组来做出诊断，需要鉴定的，由我们医学会来做出鉴定。

　　另外我想跟大家说，涉及到异常反应监测，既然涉及到监测，它就有一个信息系统的问题。中国疾控中心已经建立了涉及到疫苗异常反应的监测系统，这些监测系统通过各报告单位、报告人报告上来的数据，包括一些调查情况、一些诊断情况，我们也会进行定期分析，如果出现一些重要事件的时候，我们会进行及时分析，来评估疫苗接种过程中，可能出现的一些风险。

　　另外，我也想跟大家简单介绍一下，我们国家关于疫苗不良反应监测系统规范地开展，实际上是在2005年疫苗接种工作规范颁布以后开始的。经历了15年的过程，在各级政府的领导下，在专业人员的努力下，整个监测水平有了很大提高。在2011年和2014年的时候，世界卫生组织曾经对我们国家疫苗监管进行一个评估，其中一个很重要的部分，就涉及到疫苗不良反应监测的板块。根据他们的评估结果，我们目前在这两次评估当中，相关指标都达到了世界卫生组织的要求。所以，我们现在有这样一套系统，有这样一些工作机制，也在保证疫苗预防接种顺利推进方面发挥着重要作用。谢谢。

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